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崗位職責：
1. 負責依照現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)規(guī)范和法規(guī)，建立公司細胞產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并負責實施和持續(xù)改進；
2. 負責各種質(zhì)量管理活動，如GMP，ISO的推進和執(zhí)行，參與對外協(xié)合作方的審核、認證工作和內(nèi)部人員的質(zhì)量培訓；
3. 負責制定質(zhì)控管理制度與更新，負責日常質(zhì)量控制的執(zhí)行與監(jiān)督。
任職資格：
1. 細胞學、生物學及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上生物制品及細胞制品質(zhì)量管理及體系搭建工作，熟悉行業(yè)法律法規(guī)及GMP和全面質(zhì)量管理知識；
3. 有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗，熟悉細胞生產(chǎn)流程及質(zhì)量標準要求，有細胞治療行業(yè)QC/QA工作經(jīng)驗及細胞藥物經(jīng)驗優(yōu)先；
4. 熟悉相關(guān)法律法規(guī)及FDA、GMP、ISO17025/ISO15189等相關(guān)國家認證標準，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先。