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崗位職責
1. 依據(jù)批生產(chǎn)指令執(zhí)行車間灌裝工序操作任務，包括非最終滅菌灌裝、最終滅菌灌裝。
2. 生產(chǎn)用物料、耗材、生產(chǎn)用記錄等的領用、入賬、暫存和使用工作。
3. 生產(chǎn)前灌裝區(qū)域的環(huán)境和設備的清潔、消毒工作。
4. 生產(chǎn)前灌裝區(qū)域的設備檢查工作，排除可能存在的故障。
5. 滅菌后灌裝器具、膠塞、鋁蓋等的無菌轉運、擺放工作。
6. 灌裝針、灌裝分配管路和配液罐的連接、滅菌工作。
7. 執(zhí)行生產(chǎn)后灌裝區(qū)域清場工作。
8. 及時填寫灌裝過程批記錄和其他記錄的工作。
9. 使用、填寫、更換、變更車間狀態(tài)標示，防止混淆、差錯。
10. 執(zhí)行灌裝區(qū)域設備的日常使用和維護工作。
11. 檢查車間水、電、氣、汽等的狀態(tài)，確保安全生產(chǎn)。
12. 執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S標準，確保灌裝區(qū)域整潔、有序。
13. 參與灌裝崗位相關的驗證工作。
14. 配合工程設備部定期執(zhí)行設備維護保養(yǎng)工作。
15. 嚴格遵守潔凈區(qū)行為規(guī)范和崗位操作規(guī)程。
任職要求
1. 制藥等相關專業(yè)中專及以上學歷。
2. 2年以上洗烘灌封崗位操作經(jīng)驗，有無菌制劑車間工作經(jīng)驗優(yōu)先
3. 熟練掌握西林瓶水針、制劑灌裝相關操作。
4. 熟悉灌裝機、軋蓋機、濕熱滅菌器、器具清洗機等設備。
5. 具有很強的無菌意識，能在GMP條件下完成生產(chǎn)操作。
6. 具有較強的責任意識、安全環(huán)保意識、執(zhí)行與反饋意識。
7. 良好的溝通和協(xié)調(diào)能力以及團隊意識。